Está suspensa a venda de oito medicamentos para tratamento de câncer da empresa Pharmacia Brasil Ltda, localizada na capital paulista. Os produtos não podem mais ser vendidos ou utilizados desde a publicação da Resolução - RE nº 1023 de 13 de junho de 2002 da Anvisa.
Importados da Austrália, os medicamentos já estão sendo retirados do
mercado pelo próprio fabricante que comunicou o fato à Agência, depois de ter identificado uma fonte de contaminação por fungo em sua linha de
produção. No Brasil, os medicamentos foram analisados, mas os testes não acusaram contaminação. A Anvisa determinou, portanto, a suspensão desses produtos por medida preventiva.
Trata-se de medicamentos de uso hospitalar (não são comercializados em farmácias e drogarias) indicados no tratamento de câncer de mama, bexiga, endométrio, ovário, cérebro e leucemia, entre outros. Unidades de saúde e distribuidores devem estar atentos para a determinação da Agência. Quem descumprir a resolução está sujeito a multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, de acordo com a Lei nº 6.437/77.
Relação de medicamentos suspensos
1)Aracytin CS - 1g/10ml - lote nº R908E
2)Farmorubicina CS - 10 mg/5ml; 20mg/10ml; 50mg/25ml - lotes nº T029B; R907B; R907E; R819C; R991D
3)Mantrex CS - 50mg/2ml - lote nº R869G/R
4)Cytosafe Metotrexato - 500 mg/20ml - lote nº R968C
5)P & U Cisplatina - 50 mg/50ml - lote nº T027C
6)Cisplatina - 100 mg/100ml - lote nº R839A
7)Cytosafe Sulfato de Vincristina - 1mg/1ml - lote nº R914A
8)Vincizina CS - 1mg/1ml - lote nº R914A/R
Nenhum comentário:
Postar um comentário